Бианол

Бианол – дезинфицирующее средство

Назначение: дезинфицирующее и стерилизующее средство "Бианол" предназначено для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения (включая гибкие эндоскопы, инструменты к ним) из металлов,стекла, резины и пластмасс, для обработки поверхностей (пол, стены, жесткая мебель), санитарно - технического оборудования,для проведения генеральных уборок и дезинфекции высокого уровня эндоскопов за 10 минут. 

  Для применения в ветеринарии: обработка помещений для содержания животных (в том числе птицы), вспомогательных объектов животноводства, технологическое оборудования и инвентаря, территорий для предубойного содержания животных, помещения санитарных боен , убойных пунктов кормокухонь, тары для хранения кормов, залов для съемки шкурок в звероводстве; 
  автомобильного транспорта, железнодорожных вагонов, и других видов транспортных средств , используемых для перевозки животных, сырья, и продукции животного происхождения , также открытых объектов( рампы,эстакады,платформы) и мест скопления животных( рынки, выставки, спортплощадки); 
помещений, оборудования и инвентаря для животных в зоопарках, цирках, питомниках, вивариях, ветеринарных лечебницах и клиниках. - дезинфекция пушно-мехового сырья (шкурки норки и овчины) при некоторых инфекциях, вызываемых спорообразующей микрофлорой. 

Состав дезинфицирующего средства:глутаровый альдегид, глиоксаль, алкилдеметиламмоний хлорид, ПАВ, краситель и вода. 

Консистенция, свойства препарата: прозрачный жидкий концентрат ярко-синего цвета со слабым специфическим запахом, не корродирует металлы, не повреждает термолабильные материалы, рН концентрата = 4,2 

Микробиологическая активность дезинфицирующего средства:дезинфицирующее и стерилизующее средство "Бианол" обладает бактерицидными (включая туберкулез), вирулицидными(включая вирусы гепатита и ВИЧ, фунгицидными и спороцидными свойствами. 

Токсичность препарата:по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 дезинфицирующее и стерилизующее средство "Бианол" относится к 3 классу умеренно опасных веществ при введении в желудок, к 4 классу малоопасных веществ при нанесении на кожу и ингаляционном воздействии паров действующих веществ в насыщающих концентрациях, оказывают выраженное местно раздражающее действие на кожу и слизистые оболочки глаз в виде концентрата, обладает сенсибилизирующим действием. Рабочие растворы (0.25-2.0%) не вызывают раздражения кожи; 20% раствор вызывает умеренное раздражение кожи; все растворы раздражают слизистые оболочки глаз. веществ. 

Применение препарата: рабочие растворы средства готовят путем добавления соответствующих количеств концентрата средства к питьевой воде. Дезинфекцию растворами средства осуществляют способом погружения (изделия медицинского назначения) и протирания (поверхности в помещениях, санитарно-техническое оборудование). Перед дезинфекцией изделий с их наружной поверхности удаляют видимые загряз-нения с помощью тканевых салфеток; изделия (включая их полости и каналы) промывают в емкости водой. Разъемные изделия перед этим разбирают. Использованные салфетки, про-мывные воды и емкости для промывания дезинфицируют кипячением или одним из дезин-фицирующих средств по режимам, рекомендованным при вирусных гепатитах (при туберкулезе - по режимам, рекомендованным при этой инфекции) согласно действующим инструктивно-методическим документам. Дезинфекцию изделий средством проводят в стеклянной, пластмассовой или эмалированной (без повреждения эмали) емкости, закрывающейся крышкой, при полном погружении изделий в рабочий раствор, обеспечивая заполнение всех каналов раствором. Стерилизацию изделий проводят аналогично их дезинфекции, руководствуясь данными методических указаний, осуществляя при этом все манипуляции в асептических условиях. Время стерилизационной выдержки в 20% (по препарату) растворе при температуре 21+1°С составляет 10 часов. 

Фасовка:пластиковые емкости вместимостью 1л, 3л 

Срок хранения: концентрат при t не выше 25 гр. С - 12 месяцев, рабочие растворы - 10 суток. 

Условия хранения:обычные. 

Особенности и примечания: Внимание! Перед приготовлением рабочего раствора концентрат перемешивают в плотно закрытой канистре путем её четырехкратного переворачивания. Средство фиксирует органические загрязнения, поэтому до обработки Бианолом небходимо производить предстерилизационную очистку. Рабочие растворы можно применять многократно в течение 10 суток с момента их приготовления, если их вид не изменился. При первых признаках изменения внешнего вида средства (изменение цвета или помутнение раствора, появление налета на стенках емкостей, образование хлопьев или осадка и др.) раствор необходимо заменить. Во избежание разбавления средства при многократном его использовании погружать в раствор следует только сухие изделия. Обработку поверхностей необходимо проводить в отсутствие пациентов, после чего проветрить помещение в течение 30-60 мин.Применяют для выделки кожи и для обработки мехо-пушного сырья и шерсти. 

Свидетельство о государственной регистрации: № 77.99.36.2.У.8940.8.06 

Сертификат соответствия: № РОСС RU.ХП09.В01213 

Сертификат соответствия на ветеринарию: № РОСС RU.ПО96.В08596 
 

ИНСТРУКЦИЯ

поприменениюсредства«БИАНОЛ»ФГУП«ГНЦ«НИОПИК», Россия

для целей дезинфекции и стерилизации

 

Инструкция разработана Федеральным Государственным учреждением науки «Научно-исследовательский институт дезинфектологии» (ФГУН НИИД) Роспотребнадзора.

Средство «Бианол» является совместной разработкой Государственного научного центра Федерального Государственного Унитарного Предприятия           «НИОПИК» и ФГУН НИИД Роспотребнадзора.

Авторы: Пантелеева Л.Г., Абрамова И.М., Цвирова И.М., Панкратова ГЛ., Новикова Э.А.

 

1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1. Средство «Бианол» представляет собой прозрачную жидкость 
ярко-синего цвета, имеющую слабый специфический запах. Содержит 4% 
глутарового альдегида, 2,8% глиоксаля и 4% алкилдиметилбензиламмоний 
хлорида (Катамин АБ) в качестве действующих веществ, а также 
неионогенное поверхностно-активное вещество, краситель и воду; рН 
средства 4,2±0,6.

Срок годности средства в упаковке изготовителя при температуре от плюс 5°С до плюс 25°С составляет 12 месяцев.

Срок годности рабочих растворов, при условии их хранения в закрытых емкостях в темном прохладном месте, составляет 10 суток.

1.2.   Средство обладает вирулицидными, бактерицидными (включая 
туберкулоцидные),   фунгицидными   и   спороцидными   свойствами.   Не 
корродирует металлы и не повреждает термолабильные материалы.

Средство может фиксировать органические загрязнения, что требует их удаления с изделий до дезинфекции.

1.3.   Средство по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 
относится к 3 классу умеренно опасных веществ при введении в желудок, к 4 
классу малоопасных веществ при нанесении на кожу и при ингаляционном 
воздействии паров, оказывает выраженное местно-раздражающее действие 
на кожу и слизистые оболочки глаз, проявляет сенсибилизирующее действие.

При однократном воздействии 0,2-2,0% растворы не вызывают раздражения кожи; 20% раствор вызывает умеренное раздражение кожи; все растворы раздражают слизистые оболочки глаз.

ПДК в воздухе рабочей зоны: для глутарового альдегида - 5 мг/м3; для глиоксаля - 2 мг/м3; для алкилдиметилбензиламмоний хлорида - 1 мг/м3.

 

 

 

_____________________________

С момента утверждения данной инструкции считать утратившими силу «Методические указания по применению средства «БИАНОЛ» (ФГУП «ГНЦ «НИОПИК», Россия) для целей дезинфекции и стерилизации, № МУ-11-3/202-09 от 06.06.2002г.

1.4. Средство предназначено для применения в лечебно-профилактических учреждениях:

●      для дезинфекции изделий медицинского назначения, в том числе 
жестких и гибких эндоскопов, инструментов к ним при вирусных, 
бактериальных    (включая    туберкулез)    и    грибковых    (кандидозы, 
дерматофитии) инфекциях;

●      для дезинфекции высокого уровня (ДВУ) эндоскопов;

●         для стерилизации изделий медицинского назначения, в том числе 
жестких и гибких эндоскопов, инструментов к ним;

●         для дезинфекции поверхностей в помещениях, жесткой мебели, 
поверхностей приборов и аппаратов, санитарно-технического оборудования 
при указанных выше инфекциях, в том числе при проведении генеральных 
уборок.

 

2. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ СРЕДСТВА

2.      Рабочие растворы средства «Бианол» готовят в стеклянных, эмалированных (без повреждения эмали), пластмассовых емкостях, снабженных крышками, путем добавления соответствующих количеств средства к питьевой воде (табл.1).

 

Таблица 1

Ингредиенты для приготовления рабочих растворов средства «Бианол»

 

Концентрация рабочего раствора, %				Количество ингредиентов (мл), необходимое для приготовления 1 л рабочего раствора
по препарату	по действующим веществам
	по глута-ровому альдегиду	по глиоксалю	по алкилдиме-тилбензиламмония хлориду	Средство	Вода
0,2	0,008	0,006	0,008	2,0	998,0
0,25	0,010	0,007	0,010	2,5	997,5
0,5	0,020	0,014	0,020	5,0	995,0
1,5	0,060	0,042	0,060	15,0	985,0
2,0	0,080	0,056	0,080	20,0	980,0
20,0	0,800	0,560	0,800	200,0	800,0

 

ВНИМАНИЕ! Передприготовлениемрабочегорастворасредство перемешиваютвплотнозакрытойканистрепутемеечетырехкратного переворачивания.

 

3. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА

3.1. Растворы средства применяют для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения из пластмасс, резин, стекла, металлов (включая хирургические и стоматологические инструменты, жесткие и гибкие эндоскопы, инструменты к ним), для ДВУ эндоскопов, для дезинфекции поверхностей в помещениях (пол, стены и др.), жесткой мебели, поверхностей приборов и аппаратов, санитарно-технического оборудования.

Примечание. Средствоприменяютдлядезинфекции (втомчислеДВУ) и стерилизациитехэндоскопов, производителькоторыхдопускаетобработку средствами, содержащимиглутаровыйальдегид.

3.2. Дезинфекцию растворами средства осуществляют способами 
погружения (изделия медицинского назначения) и протирания (поверхности в 
помещениях, санитарно-техническое оборудование).

3.3. Режимы дезинфекции объектов при различных инфекциях 
рабочими растворами средства приведены в табл. 2, режимы дезинфекции 
объектов при проведении генеральных уборок - в табл.3.

 

Таблица 2

Режимы дезинфекции объектов растворами средства «Бианол»

 

Объект обеззараживания	Показания  к применению	Концентра- ция раствора (по препа- рату), %	Время дезинфек- ционной выдержки, мин	Способ применения
Поверхности в помещениях	Бактериальные (кроме туберкулеза) инфекции	0,25	30	Однократное протирание
		0,20	60
	Вирусные инфекции, кандидозы	0,5	60	Однократное протирание
	Туберкулез, дерматофитии	0,5	120
Санитарно-    техническое оборудование	Вирусные и бактериальные (кроме туберкулеза) инфекции, кандидозы	0, 5	60	Однократное протирание
	Туберкулез, дерматофитии	0,5	60	Двукратное протирание с интервалом 15 мин
		1,5	60	Однократное протирание

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Таблица 3

Режимы дезинфекции объектов при проведении генеральных уборок в                             лечебно-профилактических учреждениях

 

Профиль учреждения,                 (отделения)	Концентрация     рабочего раствора (по препарату), %	Время обеззара­живания, мин	Способ                        обеззара­живания
Соматические, хирургиче­ские отделения, процедурные кабинеты, стоматологи­ческие, акушерские и гинекологические отделения и кабинеты, лаборатории	0,5	60	Протирание
Противотуберкулезные лечебно-профилактические учреждения	0,5	120	Протирание
Инфекционные лечебно-профилактические учрежде­ния	*	*	Протирание
Кожно-венерологические лечебно-профилактические учреждения	0,5	120	Протирание

Примечание: * - дезинфекцию проводят по режиму, рекомендуемому при соответствующей инфекции.

 

3.4.        Поверхности    в    помещениях    и    санитарно-техническое 
оборудование протирают ветошью, смоченной раствором средства. Норма 
расхода раствора на однократное протирание составляет 150 мл, на 
двукратное протирание (общее количество) - 300 мл на 1м2 обрабатываемой 
поверхности.

3.5.   Перед дезинфекцией изделий с их наружной поверхности удаляют 
видимые загрязнения во избежание фиксации загрязнений: изделия (включая 
их полости и каналы) промывают в емкости водой, осуществляя очистку 
наружных поверхностей с помощью тканевых салфеток, каналов - с помощью 
шприца. Разъемные изделия предварительно разбирают.

При проведении этих манипуляций выполняют следующие противоэпидемические мероприятия: работы осуществляют, применяя резиновые перчатки и фартук; использованные салфетки, шприцы, промывные воды и емкости для промывания дезинфицируют кипячением или одним из дезинфицирующих средств по режимам, рекомендованным при парентеральных вирусных гепатитах (при туберкулезе - по режимам, рекомендованным    при    этой    инфекции)    согласно    действующим инструктивно-методическим документам.

 

З.6. Перед стерилизацией изделий проводят их предстерилизационную очистку любым зарегистрированным в Российской Федерации и разрешенным к применению в лечебно-профилактических учреждениях для этой цели средством и ополаскивают от остатков этого средства питьевой водой в соответствии с инструкцией (методическими указаниями) по применению конкретного средства.

3.7. Дезинфекцию и стерилизацию эндоскопов и инструментов к ним, в 
том числе ДВУ эндоскопов, а также очистку этих изделий (предварительную, 
окончательную или предстерилизационную) перед указанными процессами 
обработки проводят с учетом требований санитарно-эпидемиологических 
правил СП 3Л.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний при 
эндоскопических манипуляциях».

3.8. Дезинфекцию и стерилизацию изделий, а также ДВУ эндоскопов 
осуществляют в пластмассовых или эмалированных (без повреждения эмали) 
емкостях, закрывающихся крышками.

При   стерилизации   используют   стерильные   емкости,   которые предварительно стерилизуют паровым методом.

3.9.   С изделий, подвергнутых соответствующей очистке согласно п.п. 
3.5., 3.6. и 3.7., перед погружением в раствор средства удаляют остатки влаги 
(высушивают).

3.10. Для осуществления дезинфекции (в том числе ДВУ) или стерилизации изделия полностью погружают в раствор средства, заполняя им все каналы и полости изделий, избегая образования воздушных пробок. Разъемные изделия погружают в раствор в разобранном виде. Инструменты, имеющие замковые части, погружают раскрытыми, предварительно сделав ими в растворе несколько рабочих движений для лучшего проникновения раствора в труднодоступные участки изделий в области замка. Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1 см.

ВНИМАНИЕ! Манипуляциивоткрытойемкостисрабочимраствором допускаетсяпроводитьнеболее 30 минутвдень.

3.11.     Рабочие растворы средства для дезинфекции и стерилизации 
изделий медицинского назначения, а также для ДВУ эндоскопов можно 
применять многократно в течение 10 суток с момента их приготовления, если 
их внешний вид не изменился. При появлении первых признаков изменения 
внешнего вида (изменение цвета, помутнение раствора и т.п.) раствор 
необходимо заменить.

Во избежание разбавления средства при многократном его использовании погружать в раствор следует только изделия, с которых удалены остатки влаги (см. п. 3.9.).

3.12.     Дезинфекцию изделий при различных инфекциях, ДВУ 
эндоскопов, а также стерилизацию изделий проводят по режимам, 
указанным в табл. 4.

 

 

 

 

 

 

 

 

Таблица 4

Режимы дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения

растворами средства «Бианол»

 

Вид обрабатываемых   изделий	Вид   обработки            и показания                      к применению	Режимы обработки
		Концент­рация раст­вора (по препарату), %	Темпера­тура           раст­вора, °С	Время выдержки, мин
Изделия из резин, пластмасс, стекла и металлов, включая хирургические и стоматологические инструменты	Дезинфекция при вирусных и бактери­альных (включая ту­беркулез) инфекци­ях, кандидозах и дерматофитиях	1,5	Не менее 20	30
		2,0		15
Жесткие и гибкие эндоскопы, инстру­менты к эндоскопам (после применения у инфекционных больных)	Дезинфекция при вирусных и бактери­альных (включая туберкулез) инфек­циях, кандидозах	1,5	Не менее 20	30
		2,0		15
Жесткие и гибкие эндоскопы	Дезинфекция высокогоуровня	20,0	Не менее 20	10
Изделия из резин, пластмасс, стекла и металлов, включая хирургические и сто­матологические ин­струменты, жесткие и гибкие эндоскопы, инструменты к ним	Стерилизация	20,0	Не менее 20	600

 

3.13. После окончания дезинфекционной выдержки изделия извлекают из раствора, удаляя последний из каналов, и промывают проточной водой в течение 3 минут или последовательно в двух емкостях с питьевой водой по 5 минут при полном погружении изделий в воду при соотношении объема воды к объему, занимаемому изделиями, не менее чем 3:1, каждый раз пропуская воду через каналы изделий с помощью шприца или электроотсоса в течение 1 минуты, не допуская попадания пропущенной воды в емкость с отмываемыми изделиями.

Изделия высушивают с помощью чистых тканевых салфеток и хранят в медицинском шкафу.

При отмыве эндоскопов после ДВУ целесообразно использовать стерильную воду (в случае ее отсутствия допускается использование прокипяченной питьевой воды). При этом отмыв осуществляют аналогично отмыву изделий после стерилизации согласно п. 3.14. данной инструкции.

3.14.   После окончания стерилизационной выдержки все манипуляции 
проводят строго соблюдая правила асептики. Изделия извлекают из раствора 
с помощью стерильных пинцетов (корнцангов), удаляют раствор из каналов 
и полостей, и последовательно по 5 минут отмывают стерильной водой, в 
двух стерильных емкостях аналогично описанному в п. 3.13. используя 
стерильные шприц, пипетку или иное приспособление.

Работу проводят, надев на руки стерильные перчатки.

Емкости и воду, используемые при отмыве стерильных изделий от остатков средства, предварительно стерилизуют паровым методом при температуре 132°С в течение 20 мин.

3.15.   Отмытые от остатков средства стерильные изделия помещают на 
стерильную ткань, из их каналов и полостей удаляют воду с помощью 
стерильного шприца или иного приспособления и перекладывают изделия в 
стерильную стерилизационную коробку, выложенную стерильной тканью.

Срок хранения простерилизованных изделий - не более 3 суток.

 

4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

4.1.     Не допускать к работе со средством лиц с повышенной 
чувствительностью к химическим веществам и страдающих аллергическими 
заболеваниями.

4.2. Емкости для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского 
назначения должны быть закрыты.

4.3 Следует избегать попадания средства на кожу и в глаза; кожу рук 
необходимо защищать резиновыми перчатками.

4.4 Работы со средством, выполняемые способом протирания, 
следует проводить в хорошо проветриваемых помещениях, без средств 
защиты органов дыхания и глаз.

4.5. Обработку поверхностей необходимо проводить в отсутствие 
пациентов, после чего проветрить помещение в течение 30-60 мин.

4.6.   Средство следует хранить отдельно от лекарственных препаратов 
в местах, недоступных детям.

 

5. МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ

5.1. При аварийных ситуациях (розлив средства на большой площади и длительное нахождение в этом помещении) возможно раздражение слизистых оболочек глаз (жжение, слезотечение, зуд) и верхних дыхательных путей (першение в горле, насморк, кашель), головокружение, затрудненное дыхание, тошнота, зуд кожи. Может наблюдаться обострение аллергических заболеваний.

Пострадавшего следует немедленно вывести на свежий воздух.

Показан прием теплого молока с пищевой содой (1 чайная ложка на стакан молока). При необходимости следует обратиться к врачу.

5.2. При попадании средства на кожу следует немедленно смыть его 
большим количеством воды.

5.3. При попадании средства в глаза возможны ожоги слизистой и 
повреждение роговицы, поэтому следует немедленно промыть глаза под 
струей проточной воды в течение 10-15 минут, затем закапать 30% раствор 
сульфацила натрия и сразу обратиться к врачу.

5.4. При попадании средства в желудок дать выпить пострадавшему 
несколько стаканов воды с 10-20 измельченными таблетками активиро­ 
ванного угля. Рвоту не вызывать! При необходимости обратиться к врачу.

 

6. УПАКОВКА, УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ

6.1. Средство «Бианол» должно быть упаковано в оригинальную тару 
предприятия-изготовителя: в полиэтиленовые или полипропиленовые бутыли вместимостью 1 л, канистры вместимостью 3 л.

6.2. Транспортирование средства осуществляют в оригинальных упаковках изготовителя любым видом крытого транспорта в соответствии с пра­ 
вилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта и 
гарантирующими сохранность средства и тары.

6.3. Средство следует хранить в невскрытой упаковке изготовителя при 
температуре от плюс 5°С до плюс 25°С, не допуская попадания прямых 
солнечных лучей.

6.4.    При   случайной   утечке    средства    следует    использовать 
индивидуальную защитную одежду, сапоги и перчатки резиновые или из 
ПВХ.   Пролившееся    средство   следует   адсорбировать   удерживающим 
жидкость веществом (силикагель, песок) или разбавить разлитое средство 
большим количеством воды.

Не    допускать     попадания       неразбавленного      средства     в поверхностные/сточные или в подземные воды и в канализацию.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

7. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ

КАЧЕСТВА СРЕДСТВА

7.1. Средство «Бианол» контролируют по показателям, приведенным в табл. 5.

 

Таблица 5

Показатели качества и нормы

 

№	Наименование показателя	Норма	Методы испытания
1	Внешний вид и запах	Прозрачная жидкость ярко-синего цвета с характерным запахом	п. 7.2
2	Показатель активности водо­родных ионов средства, ед. рН	4,2+0,6	п. 7.3
3	Массовая доля глутарового альдегида, %	4,0 ±0,3	п. 7.4
4	Массовая доля глиоксаля, %	2,8 ± 0,2	п. 7.5
5	Массовая доля алкилдиметил-бензиламмоний хлорида, %	4,0 ± 0,6	п. 7.6

 

7.2    Определение внешнего вида и запаха

Внешний вид средства «Бианола» оценивают визуально, просматривая 50 мл пробы в пробирке или стакане из бесцветного стекла в проходящем свете.

Запах определяют органолептически.

7.3    Определение показателя активности водородных ионов (рН)

Показатель активности водородных ионов определяют потенциометрически. Для определения берут 50 мл средства без разбавления.

7.4    Определение массовой доли глутарового альдегида

Массовую долю глутарового альдегида в средстве определяют методом газовой хроматографии с пламенно-ионизационным детектированием, хроматографированием пробы на полимерном адсорбенте Полисорб-1 в изотер­мическом режиме с применением абсолютной градуировки.

7.4.1 Приборы, реактивы, растворы

Аналитический газовый хроматограф «Цвет - 500» или другой модели, снаб­женный пламенно-ионизационным детектором, стандартной колонкой дли­ной 1 м

Микрошприц вместимостью 10 мкл

Колбы мерные вместимостью 25, 50 мл

Глутаровый альдегид 50% - с установленным содержанием основного веще­ства

Адсорбент - Полисорб-1 (0,20-0,25мм)

Вода дистиллированная по ГОСТ 6709

Азот газообразный из баллона

Водород из баллона или от генератора водорода

Воздух из баллона или от компрессора

7.4.2 Приготовление градуировочной смеси

В мерную колбу вместимостью 50 мл вносят около 0,16 г глутарового альдегида (50% раствор), взвешенного с точностью до четвертого десятично­го знака, добавляют воду до калибровочной метки, тщательно перемешивают и в хроматограф 2 мкл градуировочной смеси. Из полученных хроматограмм определяют время удерживания и площадь хроматографического пика глута­рового альдегида в градуировочной смеси.

7.4.3. Условия работы хроматографа

Объемный расход, см3/мин.:    азот                20

                                                   водород         25

                                                     воздух  250

Температура, °С                        испарителя     220

                                                  детектора           250

                                                  колонки  170

Объем вводимой дозы                                       2 мкл

 

Примерное время удерживания глутарового альдегида 10,7 мин. Выход хроматограммы: около 30 мин.

Условия выполнения измерений проверяют и при необходимости кор­ректируют для эффективного разделения компонентов пробы и очистки колонки в зависимости от конструктивных особенностей хроматографа.

7.4.4 Выполнение анализа

В мерную колбу вместимостью 25 мл вносят около 1 г средства, взве­шенного с точностью до четвертого десятичного знака, добавляют до калиб­ровочной метки воду и после перемешивания вводят в хроматограф 2 мкл приготовленной пробы. Из полученных хроматограмм определяют площадь хроматографического пика глутарового альдегида в пробе.

7.4.5 Обработка результатов измерений

Массовую долю глутарового альдегида (Х_ГА,  %) в средстве вычисляют по формуле:

                            X га = S * Сг.с * а * V / Sг.с * m

 где S и Sг.с - площадь хроматографического пика глутарового альдегида в анализируемой пробе и градуировочной смеси;

Сг.с         - массовая концентрация глутарового альдегида, в градуировоч­ной смеси, мг/мл

а        - массовая доля действующего вещества в аналитическом стан­дарте глутарового альдегида, %;

V        - объем пробы после разведения, мл;

m        - масса средства, взятая на анализ, мг.

За результат измерений принимают среднее значение двух параллель­ных измерений, абсолютное расхождение между которыми не превышает до­пустимого расхождения 0,4%. Доверительные границы относительной сум­марной погрешности результата измерения ± 10% при доверительной веро­ятности 0,95.

7.4.6 При необходимости определяют содержание основного вещества в водном растворе глутарового альдегида, взятого для приготовления градуировочной смеси. Определение проводят по методике, изложенной в п.7.5 со следующими изменениями: при использовании 50% раствора глутарового альдегида взвешивают 0,5 г раствора глутарового альдегида и далее проводят анализ как в п.7.5.

Массовую долю основного вещества (X, %) вычисляют по формуле:

                          ХГА = 0,02503 * V*100/ m,    где:

0,02503 - масса глутарового альдегида, соответствующая 1 мл раствора гид­роокиси натрия концентрации точно с(NaOH) = 0,5 моль/л, г;

V - объем раствора натрия гидроокиси концентрации точно с(NaOH) = 0,5 моль/л, израсходованный на титрование глутарового альдегида, мл;

m - масса раствора глутарового альдегида, взятая на анализ, г.

За результат анализа принимают среднее арифметическое двух опреде­лений, абсолютное расхождение между которыми не превышает допускаемое расхождение, равное 0,2%.

7.5 Определение массовой доли глиоксаля

Определение основано на титровании раствором гидроокиси натрия соляной кислоты, образующейся в результате взаимодействия альдегидов с гидроксиламмоний хлоридом. Массовую долю глиоксаля рассчитывают по разности между суммарным содержанием альдегидов и содержанием глута­рового альдегида, определяемого газохроматографическим методом.

7.5.1 Приборы и реактивы

Бюретка вместимостью 25 мл

Пипетка вместимостью 0,1; 5 и 25 мл

Цилиндр вместимостью 50 мл

Колба мерная вместимостью 500 мл

Колбы конические вместимостью 200 мл

Бромфеноловый синий, 0,1% спиртовой раствор (индикатор)

Гидроксиламин гидрохлорид, 20% раствор.

Натрия гидроокись ч.д.а.; раствор концентрации с(NaOH) - 0,5 моль/л (0,5 н)

Кислота соляная ч.д.а.; раствор концентрации с(HC1) = 0,5 моль/л (0,5 н)

Вода дистиллированная.

7.5.2 Подготовка к анализу

Перед проведением анализа доводят значение рН раствора гидрокси-ламина гидрохлорида до 3,4 единиц рН путем добавления к нему 0,5 н рас­твора NaOH.

7.5.3 Проведение анализа

В коническую колбу, вместимостью 200 мл с притёртой пробкой, вно­сят около 3 г средства, взвешенного с точностью до четвертого десятичного знака, добавляют 50 мл воды и доводят значение рН раствора до 3,4 единиц рН с помощью 0,5 н раствора соляной кислоты. Затем в раствор добавляют 25 мл раствора гидроксиламина гидрохлорида, нагревают до 60°С, сразу охлаждают до 20°С и добавляют 0,1 мл раствора бромфенолового синего. После чего проводят титрование 0,5 н раствором гидроокиси натрия до изменения окраски от зеленого цвета до отчётливого синего цвета.

7.5.4 Обработка результатов

Массовую долю суммы альдегидов (ХT_S, %) вычисляют по глиоксалю:

                           X_S = 0,01451 * V*100/m ,         где

0,01451 - масса глиоксаля, соответствующая 1 мл раствора гидроокиси на­трия концентрации точно с(NaOH) = 0,5 моль/л, г;

V - объем раствора натрия гидроокиси концентрации точно с(NaOH) = 0,5 моль/л, израсходованный на титрование альдегидов в пробе, мл; m - масса средства, взятая на анализ, г.

7.5.5 Массовую долю глиоксаля (Х гл, %) вычисляют по разности:

                Хгл = X_S - 0,5794 * Хга,       где:

0,5794 - коэффициент пересчета глутарового альдегида.

За результат анализа принимают среднее арифметическое двух опреде­лений, абсолютное расхождение между которыми не превышает допускаемое 'расхождение, равное 0,4%. Допускаемая относительная суммарная погреш­ность результата измерений составляет + 10 % при доверительной вероятно­сти Р=0,95.

7.6 Определение массовой доли алкилдиметилбензиламмоний хлорида (катамин АБ)

Массовую долю алкилдиметилбензиламмоний хлорида в средстве оп­ределяют методом двухфазного титрования. Четвертичное аммониевое со­единение титруют с помощью анионного стандартного раствора (додецилсульфат натрия) при добавлении смешанного индикатора из катионного кра­сящего вещества (эозин БА или эозин Н) и анионного красящего вещества (метиленовый голубой). Титрование проводится в двухфазной системе (вода и хлороформ).

7.6.1 Средства измерений, реактивы, растворы

Колбы мерные вместимостью 100 и 250 мл

Пипетки вместимостью 1; 5; 10 и 20 мл

Бюретка вместимостью 25 мл

Додецилсульфат натрия ГСО 8049-94 (98,6%)

Метиленовый голубой (индикатор)

Эозин БА или эозин Н (индикатор)

Хлороформ ч.д.а.

Вода дистиллированная

Спирт этиловый ректификационный

Кислота серная ч.д.а.; 2,5 М раствор

Кислота уксусная (х.ч. ледяная).

7.6.2 Подготовка к анализу

- Приготовление стандартного раствора додецилсульфата натрия:

содержимое ампулы (0,1 г) растворяют в воде в мерной колбе вместимо­стью 100 мл, добавляют воду до калибровочной метки и перемешивают. Получают 0,00342 М раствор додецилсульфата натрия.

- Приготовление раствора смешанного индикатора:

раствор эозина приготавливают в мерной колбе вместимостью 250 мл: растворяют 0,70 г эозина БА или эозина Н в 5 мл воды, приливают 2,5 мл ук­сусной кислоты, затем добавляют до калибровочной метки этиловый спирт и перемешивают.

В стакане вместимостью 200 мл приготавливают раствор метиленового голубого: 0,04 г индикатора метиленового голубого растворяют в 85 мл воды, прибавляют 15 мл концентрированной серной кислоты и перемешивают.

Растворы индикаторов хранят раздельно.

Для приготовления раствора смешанного индикатора к одной части рас­твора метиленового голубого добавляют четыре равные части раствора эозина и перемешивают. Раствор смешанного индикатора готовят непосредственно перед анализом в необходимом количестве.

7.6.3 Проведени еанализа

Около 3 г средства, взвешенного с точностью до четвертого десятичного знака, вносят в мерную колбу вместимостью 100 мл добавляют воду до калиб­ровочной метки и перемешивают. С помощью пипетки дозируют 20 мл рас­твора пробы в мерный цилиндр с притертой пробкой вместимостью 100 мл, последовательно добавляют 4 мл воды, 20 мл хлороформа, 5 мл 0,1 н серной кислоты, 1 мл раствора смешанного индикатора и проводят титрование стан­дартным раствором додецилсульфата натрия. После прибавления каждой пор­ции раствора додецилсульфата натрия цилиндр закрывают пробкой и сильно встряхивают. Титрование проводят до окрашивания нижнего (хлороформного) слоя в зелено-голубой цвет,

7.6.4 Обработка результатов

Массовую долю алкилдиметилбензиламмоний хлорида в средстве (Х,%) вычисляют по формуле:

                        X = 0,00124 * V1 * V2 * 100 / V3 * m,          где:

   0,00124 - масса алкилдиметилбензиламмоний хлорида, соответствующая 1 мл раствора додецилсульфата натрия концентрации точно с (CI2H25SO4Na)= 0,00342 моль/л, мг;

V1 - объем стандартного раствора додецилсульфата натрия концентра­ции точно с(C12H25SO4Na)=0,00342 моль/л, израсходованный на титрование, мл;

V2 - объем раствора пробы, мл;

V3 - объем раствора пробы, взятый на титрование, мл;

m - масса средства, взятая на анализ, г.

За результат анализа принимают среднее арифметическое значение из двух параллельных определений, абсолютное расхождение между которыми не превышает допускаемого расхождения 0,2%.

В случае превышения расхождения анализ повторяют и за результат принимают среднее арифметическое значение всех измерений. Допускаемая относительная суммарная погрешность результата анализа ± 10% для дове­рительной вероятности Р=0,95.

• ПроизводствоРоссия